Sciences de la vie · CRO & recherche clinique Livré en 8 à 12 semaines
Des données d'étude au rapport promoteur, sans ressaisie
Dans une CRO de recherche clinique, les données des centres investigateurs arrivent dans le logiciel de collecte des données d'essai (EDC), sont retravaillées dans Excel pour les tableaux de suivi, puis mises au format CDISC à la main. Chaque rapport au promoteur demande plusieurs jours, et les promoteurs écrivent pour savoir où en est leur étude.
Le problème
Des données dispersées entre l'EDC, le logiciel de gestion des essais (CTMS), Excel et les e-mails, des retraitements manuels difficiles à reproduire, une traçabilité exigée par les audits (BPC, 21 CFR Part 11) et des rapports promoteurs qui demandent plusieurs jours.
Notre solution
- 01 Relier l'EDC, le CTMS et les fichiers de travail à un espace de données tracé, sans ressaisie.
- 02 Remplacer les retraitements Excel par des analyses automatisées et versionnées, et des exports CDISC.
- 03 Des agents IA qui préparent les rapports promoteurs à partir des données validées, relus par l'équipe, et un espace où les promoteurs suivent l'avancement de leur étude.
Résultat attendu
- Des rapports promoteurs en heures
- Des données prêtes pour les audits
- Des promoteurs informés en temps réel
- Plus d'études sans recruter
Histoire illustrative, inspirée de situations rencontrées sur le terrain. Discuter d'un cas similaire